卫生部关于执行《新药审批办法》有关事项的通知
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卫生部关于执行《新药审批办法》有关事项的通知
卫生部关于执行《新药审批办法》有关事项的通知
1985年10月4日，卫生部
我部根据《药品管理法》制订的《新药审批办法》业以（85）卫药字第43号文下达各卫生厅（局）执行，为做好收归卫生部统一审批工作，现将有关事项通知如下：
一、各卫生厅（局）凡申请新药进行临床研究或生产的，应将全部应报的研制资料连同初审意见报卫生部药政局（一式一份，样品只报制剂小样），抄送卫生部药品审评委员会办公室（一式三十份，样品按《新药审批办法》的要求报送）。
二、各卫生厅（局）要按我部（85）卫药字第43号文件的精神，指定一批有条件的医院承担新药的临床研究任务，具体医院请列表报我部药政局备案。
三、国外厂商拟在我国进行的新药临床研究，请按我部（81）卫药字第32号文办理。
凡同国外厂商合资，用国外原料在我国生产制剂并在国内销售的药品，如属国内未生产过的品种，按新药审批。
四、鉴于中成药门类品种比较多，在审批中存在着较为严重的混乱现象，需要进行整顿。为此确定：从文到之日起，除药典收载和本省、自治区、直辖市地方标准已收载的品种外，移植外省、自治区、直辖市地方标准的中成药暂停审批。
对于移植其他省、自治区、直辖市的西药，各地应严格参照新药审批办法的要求报送有关资料，符合要求的才能批准。无资料的不予审批。
五、我部（85）卫药字第43号文第四条曾规定，凡7月1日前已报省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批的新药，仍由该省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批，根据几个月来的执行情况和各地反映在审批中存在的问题，经研究确定：从11月1日起各地停止审批新药，按《药品管理法》规定上报卫生部审批。
六、民族药的新药审批同其他类药品亦应报部审批。
对于过去已经批准的健字号药品，仍按（85）卫药字第20号文办理，各地不应再移植生产、审批。
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市港口局关于发布《上海洋山深水港区港政航政管理办法》的公告
市港口局关于发布《上海洋山深水港区港政航政管理办法》的公告
依据《中华人民共和国港口法》以及国家有关规定，特制定《上海洋山深水港区港政航政管理办法》，现予发布。
特此公告。
上海市港口管理局
二ОО五年十一月二十五日
上海洋山深水港区港政航政管理办法
第一章 总则
第一条为了加强上海洋山深水港区的管理，规范港口、航运经营行为，维护港口、航运经营秩序，保障上海洋山深水港区的安全运营，根据《中华人民共和国港口法》以及国家有关规定，制定本办法。
第二条本办法适用于上海洋山深水港区以及进出洋山深水港区的航道、锚地等水上区域(以下统称洋山深水港区)的港政、航政管理。
本办法所称港政管理是指对洋山深水港区的水域、陆域、岸线和与之配套的待泊、联检、避风锚地以及进出洋山深水港区的规划实施管理；研究制定发展政策；建立港政管理制度；负责公用基础设施建设、维护和管理；负责安全生产、工程建设质量、经营市场、环境保护等监督与管理；负责船舶引航管理、规费征收和管理、统计、信息、对外宣传。
本办法所称航政管理是指班轮管理；航运企业、船舶及各类航运辅助业企业的市场准入管理；航运市场管理及运政执法检查；运输价格的监管和规费征收；航运统计和信息管理；水陆运输政策指导与行业协调；港航应急突发事件的处置；政府安排的水陆运输任务的组织实施。
第三条上海市港口管理局负责洋山深水港区港政和航政的行政管理工作；并在洋山深水港区设立上海市港口管理局洋山深水港区管理办公室（以下简称洋山办），对洋山深水港区进行日常管理。
第四条洋山深水港区运行和建设管理遵循统一高效、依法规范，科学布局、全面规划的原则。
港口、航运经营人应当合法经营、公平竞争，提供安全、优质、方便、畅通的港口、航运服务。
第二章 运行管理
第五条下列船舶在洋山深水港区引航区内航行或者靠泊、离泊、移泊以及靠离引航区外系泊点、装卸站应当向上海港引航管理站申请引航：
㈠外国籍船舶；
㈡为保障船舶航行和港口设施的安全，由交通部批准发布的应当申请引航的中国籍船舶；
㈢法律、行政法规规定应当申请引航的其他中国籍船舶。
本条前款规定以外的其他船舶在引航区内外航行或者靠泊、离泊、移泊，可根据需要申请引航。
上海港引航管理站在接到船舶引航申请后，应当及时安排持有有效证书的引航员为船舶提供引航服务。禁止船舶直接聘请引航员或者非引航员登船引航。
对特殊引航作业船舶的引航，上海港引航管理站应当制定引航方案，并报上海市港口管理局和上海海事局批准后实施。
第六条在洋山深水港区从事港口经营的，除从事提供货物交接过程中的点数和检查货物表面状况理货业务的，应当取得交通部颁发的《港口经营许可证》外，应当依法取得上海上海市港口管理管理局颁发的《港口经营许可证》后，方可从事相关港口经营活动。
第七条港口经营包括以下内容：
㈠为船舶提供码头、过驳锚地、浮筒等设施；
㈡为旅客提供候船和上、下船舶设施和服务；
㈢为委托人提供货物装卸（含过驳）、仓储、港内驳运、集装箱堆放、拆拼箱以及对货物及其包装进行简单加工处理等；
㈣为船舶进出港、靠离码头、移泊提供顶推、拖带等服务；
㈤为船舶提供岸电、燃物料、生活用品供应、船员接送及提供垃圾接收、压舱水（含残油、污水收集）处理、围油栏供应服务等船舶港口服务；
㈥港口设施、设备和港口机械的租赁、维修业务。
从事洋山深水港区与上海港口其他港区之间驳运业务的，适用第二款第三项，应当依法取得《港口经营许可证》。
为船舶在洋山深水港区与上海港口其他港区之间航行、靠离码头、移泊提供顶推、拖带等服务的，适用第二款第四项，应当依法取得《港口经营许可证》。
第八条挂靠洋山深水港区从事国际船舶运输业务的，应取得交通部颁发的《国际船舶经营许可证》。
挂靠洋山深水港区从事国际班轮运输业务的，应履行班轮运输业务登记手续。
挂靠洋山深水港区从事内支线班轮运输业务的，应履行内支线班轮运输业务审批手续。
第九条港口、航运经营人从事港口经营、航运活动，必须遵守有关法律、法规，遵守交通部和上海市港口管理局制定的有关规定。
港口、航运经营人应当履行合同约定的义务，不得实施垄断行为和不正当竞争行为，不得以任何手段强迫他人接受其提供的港口服务。
第十条港口经营人应当在其经营场所公布经营服务的收费项目和收费标准；未公布的，不得实施。
经营国际班轮运输业务和无船承运业务的航运经营人，应当将运价向交通部备案，并按规定执行生效的备案运价。
第十一条港口经营人应当优先安排载运抢险物资、救灾物资和国防建设急需物资的船舶靠泊和作业。
必要时，洋山办可以指定前款船舶的靠泊泊位，港口经营人应当服从指挥。
第十二条下列航线新开、停开或者变更的，应当提前15日予以公告，并于该行为发生之日起15日内依法办理备案手续：
㈠新开、停开洋山深水港区国际班轮运输航线，或者变更国际班轮运输船舶、班期的；
㈡新开、停开洋山深水港区内支线班轮运输航线，或者变更内支线班轮运输船舶、班期的。
第十三条港口防波堤、进港航道、锚地等港口公共基础设施，由上海市港口管理局负责维护和管理。
港口公用基础设施的使用人，应当按规定缴纳使用费。停泊在港口锚地的船舶，由港务管理部门按规定征收停泊费。
经由港口吞吐的外贸进出口货物和集装箱，由负责维护防波堤、进港航道、锚地等港口公共基础设施的港务管理部门（港务局）按表３的规定征收货物港务费，然后向码头所属单位（租用单位或使用单位）返回５０％，用于码头及其前沿水域的维护。
第十三四条上海市港口管理局对港口行政性费收进行代征代管，交通部另有规定的除外。
港口行政性费收义务缴费人应当按照国家的有关规定，及时、足额缴纳港口行政性费收。除法律、法规另有规定外，港口行政费收不得减免。
港口经营人应当按规定做好港口行政性费收的代收工作。
港口行政性费收实行专户管理，任何单位和个人不得截留、挪用。
第十四五条港口、航运经营人应定期向上海市港口管理局或其委托机构如实提供统计调查资料，及时、准确填报统计报表。
港航统计调查包括港口基础设施和装备及其运用情况、质量和安全、港口吞吐量、运输量、船舶进出港以及其他统计调查事项。
上海市港口管理局按国家有关规定，负责汇总、上报统计资料，并为港口、航运经营人保守商业秘密。
第三章 安全管理
第十五六条上海上海市港口管理管理局依照按照《中华人民共和国港口法》、《中华人民共和国安全生产法》等有关法律、法规的规定，通过审查和许可港口危险货物作业，审批（包括许可、认可、颁发证书等）、验收、编制应急预案和预防自然灾害预案编制和实施、，建立健全港口重大生产安全事故应急救援体系、行政执法、监督检查等，对洋山深水港区港口安全实施监督管理。
港口、航运经营人是洋山深水港区港口港航安全生产的责任主体。港口、航运经营人必须依照有关法律、法规和交通部有关安全作业规则的规定，加强安全生产管理，建立健全安全生产的责任、检查、教育培训、奖惩以及设施设备安全管理、劳动防护用品配备和管理、危险作业安全管理、特种作业管理、事故报告处理等规章制度，完善安全生产条件，确保安全生产。
第十六七条凡为航行国际航线的客船舶提供港口设施包括高速客船）、500总吨及以上的货船（包括高速货船）和移动式海上钻井平台服务的，其港口经营人应当向上海市港口管理局申请港口设施保安评估和制定港口设施保安计划，保证至少每6个月进行一次港口保安演练，并申请取得交通部签发的《港口设施保安符合证书》。
《港口设施保安符合证书》有效期为5年，在有效期内每年需核验一次，并报交通部备案。若证书失效或作废，该港口设施不得停靠国际航线船舶。
第十七八条港口经营人从事危险货物港口作业的，应当向上海市港口管理局申请危险货物港口作业资质认定。
未取得危险货物港口作业资质的，不得从事危险货物港口作业。
第十九条禁止下列船舶载运危险货物：
㈠未取得危险货物适装证书的；
㈡超过交通部规定船龄的。
第二十条禁止在普通货物中夹带危险货物,不得将危险货物匿报或者报为普通货物。
第二十一八条从事危险货物港口作业的企业港口经营人，在作业开始24小时前，应当将作业委托人，以及危险货物品名、数量、理化性质、作业地点和时间、安全防范措施等事项向洋山办报告。
洋山办应当在接到报告后２４小时内作出是否同意作业的决定，通知报告人，并将有关信息通报上海海事局。
未经同意，不得进行危险货物港口作业。
第二十二条港口经营人在从事危险货物港口作业时，应当按照下列要求作业：
㈠严格执行安全管理制度和操作规程；
㈡对危险货物包装进行检查，发现包装不符合国家有关规定的，不得予以作业，并及时通知作业委托人处理；
㈢按照规定应当接受上海港口公安消防机构消防监护的易燃易爆化学物品港口作业，应当申请实施消防监护。
第二十九三条港口安全评价包括港口新建、改建、扩建和技术改造等港口设施建设工程项目（以下简称港口工程）的安全预评价、安全验收评价以及港口经营人的安全现状评价、专项安全评价。
从事港口安全评价的机构，应当具备港口业安全评价的资质。其业务范围应包括港口业。
第二二十四条港口经营人应当依法制定本单位的危险货物事故应急预案、重大生产安全事故的旅客紧急疏散和救援预案以及预防自然灾害预案，保障组织实施。并定期进行事故应急预案演练，做好演练记录，根据实际情况对事故应急预案进行修订。
第二十五条在发生重大生产安全事故时，港口经营人应当迅速启动应急预案，采取有效措施，组织抢救，防止事故扩大，减少人员伤亡和财产损失，并及时报告洋山办及相关部门。不得隐瞒不报、谎报或者拖延不报，不得故意破坏事故现场、毁灭有关证据，不得在事故调查处理期间擅离职守。
洋山办接到港口重大生产安全事故报告后，应当立即赶到事故现场，组织事故抢救，并按照“四不放过”原则进行事故的调查处理。
第二十六一条在航道、锚地内沉船、沉物，造成断航或严重危害航行安全的，应立即进行清除。其费用由沉船、沉物所有人或经营人承担。
第二十三七条危险货物运输不得在洋山深水港区进行可能危及港区安全的采掘、爆破等活动；确因工程建设等需进行的，必须采取相应的安全保护措施，并应当报洋山办；，并采取相应的安全保护措施，经批准后方可实施。依照有关水上交通安全的法律、行政法规的规定须经海事管理机构批准的，还应当报经海事管理机构批准。
第二十四八条从事港口经营人在作业时，应当按照环境保护的法律、法规，采取有效措施，减少废弃物及危险废物的产生；预防并消除对港口水域、码头以及周围环境的污染和危害。
从事废弃物及危险废物接受处理的，应当按照港口经营管理规定和环境保护要求进行。
第二十五九条车辆在洋山深水港区行驶中泄漏、散落货物、垃圾，应当及时清扫，做到场地整洁。
港口建设工程竣工后应当按规定清除建筑垃圾或者工程渣土。
第三十六条在洋山深水港区内禁止从事下列活动：
㈠养殖、种植；
㈡倾倒泥土、砂石以及违反有关环境保护的法律、法规的规定排放超过规定标准的有毒、有害物质；
㈢焚烧产生有毒、有害烟尘和恶臭气体的物质；
㈣运输、装卸和生产中产生大量粉尘、扬尘；
㈤任意排放油类、酸液、碱液和未经消毒处理的含病原体的污水；
㈥任意倾倒建筑垃圾、工程渣土；
㈦擅自拆除、迁移、占用、损毁、封闭环境卫生设施或者擅自改变环境卫生设施使用性质；。
第三十一七条车辆进入洋山深水港区的，应当服从上海港口公安部门的指挥，按照规定的路线、规则行驶或者停放。
洋山深水港区禁止下列违反道路桥梁管理规定的行为：
㈠擅自占用道路、挖掘道路、修筑出入口、搭建临时性建筑物或者构筑物、明火作业、设置路障；
㈡占用桥面，在桥面上停放车辆、试刹车；
㈢车辆载物拖刮路面，履带车、铁轮车直接在道路、桥梁上行驶以及拌合混凝土等有损道路的各种作业；
㈣超重车辆擅自上桥行驶，利用桥梁设施进行牵拉、吊装等施工作业；
㈤偷盗、挪动、毁损道路附属设施；
㈥未在道路施工现场设置明显标志和安全防护设施；
㈦占用道路期满或者挖掘道路后未及时清理现场；
㈧其他违反有关道路桥梁管理规定的行为。
第三十八二条上海港口公安部门应当设立专职的消防队伍，按照国家有关规定配备相应的消防器材和设施，并使其保持正常状态。
港口经营人应当按照有关规定配备消防器材和设施，并接受上海港口公安部门的监督管理。
第三十九三条港口经营人对堆存的货物实施卫生除害处理的，应当在港口管理部门上海市港口管理局批准的专用场所实施。
对货物实施卫生除害处理的，在处理前应当制定包括被处理货物名称、数量和处理原因、时间、地点、措施以及应急预案等内容的除害处理方案，并在实施处理24小时前向港口管理部门洋山办备案。
港口管理部门洋山办可根据需要对货物卫生除害处理进行监督检查，给予行政指导，发现报送备案的卫生除害方案中的缺陷和问题应当要求改正。
第四章 规划建设管理
第三第三十一十四条洋山深水港区规划由上海市港口管理局负责编制，并纳入《上海港口总体规划》。
洋山深水港区的建设、开发应当符合《上海港口总体规划》要求。
第三十五二条因建设或者经营需要使用港口岸线的，应当向上海上海市港口管理管理局提出书面申请。申请应当包括岸线的使用范围、使用期限、使用功能等内容。
对经批准同意使用港口岸线的，由上海市港口管理局核发港口岸线使用许可证。
港口岸线使用人应当按照规定缴纳港口岸线使用费。
第三十六三条需临时使用港口岸线的，应当向上海市港口管理局提出书面申请。由上海市港口管理局自收到港口岸线使用申请之日起30个工作日内作出审批决定。
临时使用港口岸线不得超过2年。临时使用期限届满，确需继续使用的，可以申请续期，续期最长不得超过1年。
第三十四七条从事港口工程的勘察、设计、施工、监理等单位应当取得国家有关部门颁发的资质证书，并进行资信登记。
未经资信登记的单位不得从事港口建设活动；建设单位不得将工程咨询、勘察设计、监理、施工任务委托给未经资信登记的单位。
第三十八条港口工程应当依法进行环境影响评价。需要配套建设环境保护工程的，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。
第三十九条港口工程建设实行项目报建制度。
国家立项的港口工程向交通部报建；其他港口工程向上海市港口管理局报建。
建设单位必须在发布施工招标公告15日前进行报建，交通主管部门上海市港口管理局应当应在受理后15日内作出决定。
未按要求报建的，不得组织施工招标，不得开工建设。
第四十条港口工程建设初步设计文件实行审批制度。
国家立项的港口工程，初步设计文件报交通部审批；其他港口工程报上海市港口管理局审批。
初步设计文件编制应当执行国家和交通部的有关标准、规范、定额要求。
初步设计文件如需修改或者调整概算，应当报原初步设计文件审批部门审批同意后，方可实施。
第四十一条建设单位在港口工程开工前，应当向上海市港口管理局所属的上海港建设工程安全质量监督站，办理港口工程质量报监手续。
上海港建设工程安全质量监督站应当按照交通部《水运工程质量监督规定》，对港口工程质量实施监督管理。
第四十二条港口工程具备国务院交通主管部门规定的施工条件的，建设单位应当在开工前向上海市港口管理局申请施工许可。
未获得港口工程施工许可的，不得进行施工。
第四十三条港口工程竣工后，项目法人应当向上海市港口管理局办理试运行备案手续。试运行期为三个月至六个月，试运行期满后项目法人应当及时向上海市港口管理局申请办理港口工程竣工验收手续。
国家审批、核准的港口工程，由上海市港口管理局组织有关部门初步验收合格后，报交通部组织验收；其他港口工程，由上海市港口管理局组织相关部门进行验收。
未经竣工验收合格的港口工程，不得投入使用。
第四十四条未经上海市港口管理局许可，禁止在洋山深水港区内搭建建筑物、构筑物。
第五章 监督检查
第四十五条洋山办应当对港口规划、建设港口设施、从事港口和船舶运输经营活动、保障港口安全、环境保护和卫生防疫等方面执行情况实施监督检查。
第四十六条执法人员实施监督检查时，应当出示执法证件表明身份，并告知管理相对人执法的依据、内容以及其享有的权利和应承担的义务。
第四十七条执法人员依法实施监督检查时，有权向管理相对人和有关人员了解有关情况，并可查阅、复制有关资料。
执法人员对在检查中知悉的商业秘密，应当保密。
第四十八条管理相对人负有以下义务：
㈠对执法人员依法履行监督检查职责的行为，应当予以配合，不得拒绝、阻挠允许监督检查人员进入相关场所实施现场检查；
㈡执法人员依法提出的调阅有关资料，检查有关设施、设备时，应当提供便利条件；
㈢如实提供有关情况和资料，不得拒绝检查或者隐匿、谎报有关情况和资料。
第四十九条经营资质年审检查
第四十九条执法人员监督检查时，应当按照下列情况分别予以处理：
㈠发现事故隐患的，应当责令立即排除；重大事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的，应当责令从危险区域内撤出作业人员，责令暂时停产停业或者停止使用；重大事故隐患排除后，经审查同意，方可恢复生产经营和使用；
㈡发现违反有关规定行为的，应当要求立即或者限期改正，并当场将监督检查的时间、地点、内容、发现的问题及处理情况作出书面记录，由执法人员和管理相对人的相关负责人签字；
㈢发现违法行为的，应当要求立即或者限期改正，并做好相关调查笔录，查清违法事实，按照有关法律、法规的规定实施行政处罚。
第五十条破坏洋山深水港区内治安秩序、影响洋山深水港区安全、违反消防和道路交通管理规定的违法行为，由上海港口公安部门依法处理。
第五十一条执法人员有下列情形之一的，上海市港口管理局将给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
㈠不依照按照本条例规定的条件、程序和期限实施行政许可的；
㈡参与或者变相参与港口港航经营的；
㈢发现违法行为不及时查处的；
㈣索取、收受他人财物，或者谋取其他利益的；
㈤其他违法行为。
第六章 附则
第五十二条需要说明的事项
洋山深水港区客运设施的建设、经营、管理及相关活动，从事洋山深水港区水路客运及水路客运服务业务的管理及其他相关管理由上海市港口管理局另行制定实施办法。
第五十三条施行时间
本办法自洋山深水港区投入运行之日起施行。
关于发布在用机动车排放污染物检测机构技术规范的通知
国家环境保护总局文件
环发〔2005〕15号
关于发布在用机动车排放污染物检测机构技术规范的通知
各省、自治区、直辖市环境保护局（厅）：
为贯彻实施《中华人民共和国大气污染防治法》，规范对在用机动车排放污染检测机构的委托管理，现发布《在用机动车排放污染物检测机构技术规范》，请遵照执行。
附件：在有机动车排放污染物检测机构技术规范
二○○五年一月三十一日
附件：
在用机动车排放污染物检测机构技术规范
前 言
为明确对在用机动车排放检测机构的委托要求，规范对在用机动车排放污染物检测机构的监督管理，依据《中华人民共和国大气污染防治法》等的有关规定，制定本规范。
本规范部分内容参考GB15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》的内容制定。
本规范由国家环境保护总局提出。
本规范由国家环境保护总局解释。
本规范主要起草单位：国家环境保护总局机动车排污监控中心、清华大学、中国汽车技术研究中心
在用机动车排放污染物检测机构技术规范
1 范围
本规范包含了在用机动车排放污染物检测机构的基本技术要求和体系管理要求，同时对检测机构的部分相关人员提出要求。
本规范适用于省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门对在用机动车排放污染物检测机构的委托。
本规范所指的在用机动车排放污染物检测机构，是指承担对在用机动车排气污染年度（定期）检测的机构。
2 引用标准
GB7258-2004《机动车运行安全技术条件》
3 术语和定义
3.1 在用机动车
本规范中的在用机动车是指国家或地方机动车排放标准中规定的、上牌照以后的、需定期检测的机动车。
4 基本要求
4.1 在用机动车排放污染物检测机构（以下简称“检测机构”）应是在中华人民共和国境内注册的独立法人单位。检测机构应遵守国家或地方法律、法规，依法取得环境保护行政主管部门的委托才能开展在用机动车排放污染物定期检测工作。
4.2 检测机构应该建立完备的质量管理体系，并有效运行。
4.3 检测机构分为A、B两类。A类检测机构是指具备实施在用机动车污染物排放标准，具备较全面检测服务能力的机构，自动化和信息化程度较高，可以提供网络信息传输服务的检测机构； B类检测机构是指具备实施国家在用机动车排放标准，具有基本检测服务能力的机构。
4.4 A类检测机构可以设立一个或多个检测场所；B类检测机构不得设立多个检测场所。
4.5 A、B类检测机构均不得经营任何形式的机动车辆排气污染治理、调整和维修业务。
5 检测场所设计和服务要求
5.1 检测场所应在一个地区范围内合理布局，检测站选址应处于交通便利的位置，以方便车辆检测。检测场所应符合相关环境保护法律、法规和标准要求，应避免对周围环境的不良影响。
5.2 检测场所一般由检测厂房、接待区和室外汽车道路组成。
5.3 进行重型车测试的检测线，测试厂房的通过高度应不低于4.5米；进行轻型车测试的检测线，检测厂房的通过高度应不低于3.5米；进入检测厂房的机动车道宽度不少于5米。
5.4 检测场所应有检测程序告示牌和收费告示牌，场地应为硬质地面且平整，设置明显的引导标识。
5.5 检测场所内客户等候区与测试区应分开设置，并有明显标识。
5.6 测试场地应安装有效的通风系统，防止机动车尾气的聚集，应配备有效的噪声污染防治措施。工作环境温度应符合相关检测标准和检测设备正常工作的要求。
5.7 测试设备和试验车辆的周围应有保证操作安全的防护装置和保证人员正常工作的活动空间。
5.8 测试场地应设置车辆的限位装置。
5.9 应设置驾驶操作员与检测系统操作员之间信息交流的通讯设施。应在适当位置安装紧急按钮，检测系统操作员可以通过它警示驾驶操作员停止测试，并且关闭测试电源。
5.10 检测站必须符合相关安全规定。应配备消防装置。
5.11 A类检测场所应在等候区安装明显的显示装置，为客户提供信息服务。
6 检测设备要求
6.1 通用要求
6.1.1 排放污染物检测设备应符合国家在用机动车排放标准对检测设备的要求。所有检测设备必须经过性能测试合格后，才能正式投入使用。维修后的检测设备应重新经过性能测试合格后，才能正式投入使用。
6.1.2 检测设备必须具备自动打印和保存检测结果的功能。
6.1.3 检测设备应具有高可靠性, 一年内故障率应在2%以下（故障率定义为因故障不能正常工作的时间占检验机构日常工作总时间百分比）。
6.1.4 所有检测设备应具有每天至少连续稳定工作10小时的性能。
6.2 A类检测机构的设备的特殊要求
6.2.1 应具备网络数据传输功能，每个检测场所均应建立数据服务器，并与所在地区机动车检测数据管理中心相连，可以在数据管理中心与检测场所间实现实时的检测数据传输。数据内容应符合相关要求规定，检测场所数据应至少保存2年。
6.2.2 检测设备应具备通过实时数据传输系统获得车辆信息的功能。对数据中心未包含的车辆信息可以通过手工输入，并自动发送至数据管理中心。
6.2.3 检测设备的操作控制程序必须具备数据安全保护功能，防止人为改动。检测设备必须设置网络联接密码，每一名持证上岗检测人员确定唯一操作密码，只有在输入正确密码后才能进行检测。对被取消检测资格的检测人员的操作密码要进行锁定，终止其操作权限。
6.2.4 检测设备应按照标准和有关技术规范定期标定，不标定或标定不合格则自动锁定设备, 暂停测试直到标定合格。标定结果至少应保存2年。
7 与检测相关的人员要求
7.1 检测机构中与检测相关的人员，包括检测机构负责人、技术负责人、质量负责人、检测人员、质量监督员、仪器设备管理员等人员应符合下列基本要求。
7.2 技术负责人、质量负责人、检测人员、质量监督员和仪器设备管理员应经过环境保护行政主管部门组织的培训。
7.3 从事排放污染物检测的检测人员必须具有相应工作岗位的上岗证。
7.4 检测机构负责人
7.4.1 负责本机构贯彻执行国家及环境保护行政主管部门对在用机动车排放管理的有关的法律、法规、标准和技术规范；负责其检测机构的管理工作。
7.5 技术负责人
7.5.1 遵守和执行国家对在用机动车排放管理的有关的法律、法规、标准和技术规范；负责检测机构质量体系建立及改进，督促和促进质量体系的正常有效运行；组织实施新的检测技术和方法；组织实施检测、人员培训、技术考核、学习交流等技术工作。
7.5.2 熟悉检测机构质量管理体系，熟悉检测机构中所使用的排放测试仪器的工作原理、性能及操作，能组织解决检测工作中出现的重大技术问题。
7.5.3 具有机动车排放检测工作的管理知识，从事机动车排放检测工作或相关检测工作5年以上。
7.5.4 具有大专以上学历。
7.5.5 具备中级及以上技术职务任职资格。
7.6 检测机构质量负责人
7.6.1 负责组织运行检测机构质量体系，组织实施内部审核工作，落实纠正措施；负责处理检测工作中发生的质量问题；负责处理客户对检测工作的投诉和意见；负责质量监督人员管理，处理质量监督人员反馈意见和信息。
7.6.2 熟悉检测机构质量管理体系，熟悉检测机构中所使用的测试仪器的工作原理、性能及操作，能解决检测中出现的质量与技术问题。
7.6.3 具有机动车排放检测工作的管理知识，熟悉国家对在用机动车排放管理有关的法律、法规、标准和技术规范。从事机动车排放检测工作或相关检测工作5年以上。
7.6.4 应具有大专以上学历。
7.6.5 具备中级及以上技术职务任职资格。
7.7 检测人员
7.7.1 检测人员包括仪器设备操作员和驾驶操作员。
7.7.2 了解专业技术知识，掌握操作技能，严格执行各项规章制度；认真控制检测条件，做好记录，对数据的真实性、准确性负责。
7.7.3 仪器设备操作员应参加相关环境保护行政主管部门组织的培训，通过规定的专业技术理论和实际操作考核，考核合格，持证上岗。
7.7.4 驾驶操作员应按其所持驾驶证的准驾范围驾驶车辆。
7.7.5 仪器设备操作员应具有高中及以上学历。
7.8 质量监督员
7.8.1 负责质量信息的收集和分析工作，定期向质量负责人汇报质量情况，及时反映问题；对检测工作质量进行日常监督，发现有不符合规定的情况，有权终止检测，并向质量负责人汇报，协助质量负责人进行客户投诉和意见调查分析工作，参加质量问题的分析工作和内部质量审核工作。
7.8.2 熟悉检测机构中所使用的测试仪器的工作原理、性能及操作；熟悉国家及上级主管部门对在用机动车排放管理的有关的法律、法规、标准和技术规范。具备发现检测中出现的技术问题的能力。
7.8.3 具有机动车排放检测经验，从事机动车排放检测工作或相关检测工作2年以上。
7.8.4 应具有中专及以上学历。
7.8.5 具备初级及以上技术职务任职资格。
7.9 仪器设备管理员
7.9.1 负责仪器设备的检定/校准、维护、维修、报废等等相关的管理工作。
7.9.2 了解仪器设备，参加相关培训，取得合格证。
7.9.3 应具有高中及以上学历。
8 质量管理
8.1 检测机构应建立并实施有效的质量管理体系及检测工作运行程序，实现各项工作规范化运行，确保检测工作的科学性、公正性和准确性。
8.2 组织和管理
8.2.1 检测机构应有满足检测工作需要的组织和管理结构，并在管理文件中加以详细说明。
8.2.2 检测机构应建立、实施和维持与其活动范围相适应的管理和检测工作运行流程。
8.2.3 检测机构应明确各类工作人员的岗位职责。
8.3 质量体系要求
8.3.1 质量体系
检测机构的质量体系包括质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。质量体系以《质量手册》及相关文件(包括规定和规程等)来描述。检测机构各层次人员必须学习和贯彻执行，确保有关检测质量的各项活动均在控制状态中进行。检测机构建立的质量体系，应至少包含如下9个要素：
(1)组织和管理；
(2)质量体系要求；
(3)人员；
(4)设施和环境；
(5)设备和标准物质；
(6)检测要求；
(7)记录和报告；
(8)外部支持服务和供应；
(9)投诉及信息反馈。
8.3.2 质量管理文件
检测机构的质量管理文件至少应包括：质量方针；质量目标；质量保证体系图；管理、技术、服务工作程序；文件控制和维护程序；检测机构检测范围；检测程序；检测仪器设备检定和校验程序；投诉及信息的反馈和处理程序；质量体系内部审核。
8.3.3 质量体系内部审核
内部质量审核包括定期审核和临时审核两种。检测机构应根据预定的日程表和程序，定期地对检测机构活动进行内部审核，以验证其运行是否持续符合质量体系的要求。一年内审两次，且一年内至少要审核一遍《质量手册》的全部要素。对于不合格项的纠正和纠正措施，应进行跟踪验证。临时审核是在处理投诉等信息反馈中发现较大问题时，对质量体系和程序运行的有效性进行审核。检测机构应判定质量体系是否持续有效，必要时对《质量手册》和质量体系文件进行修订，提高管理水平。
8.3.4 审核报告
审核中发现的问题，采取的纠正措施及其效果应加以记录，在审核报告中反映出来。
审核报告中应明确规定对质量负有责任的人员在规定时间内完成各项纠正活动，并进行跟踪验证，在报告中加以记录。
8.3.5 比对和验证
8.3.5.1 检测机构应制定比对验证计划，并加以审核。
8.3.5.2 比对和验证的内容主要包括：
8.3.5.2.1 检测机构间和检测场所间的比对试验；
8.3.5.2.2 用相同检测设备,由不同检测人员进行比对试验；或用不同的检测设备，由相同的检测人员进行比对试验；
8.3.5.2.3 定期使用标准物质在检测机构内部进行检查。
以上工作，由检测机构技术负责人负责组织实施，并进行效果分析总结，比对和验证的有关记录和资料应归档保存。
8.4 人员管理
8.4.1 人员培训
工作人员必须经过必要的培训，有技术知识和专业经验，并注意知识的更新，做到持证上岗。培训内容包括：基础理论知识（法律、法规、标准、技术规范、岗位职责等）、检测专业技术、质量管理、检测场地安全防护知识、职业道德等。
8.4.2 人员考核
建立人员考核机制，针对不同岗位的工作人员，考核其专业技能、工作情况、职业道德素质以及是否被投诉等情况。
8.4.3 人员技术档案
技术人员的有关专业资格证书、培训成绩、技能考核、岗位考核和经历等技术业绩均应收集在个人技术档案中，并由专人统一管理。
8.5 设施和环境
8.5.1 设施和环境应符合相关规定的要求，能保障检测工作的正常实施。应对环境因素进行监测和记录。
8.6 检测设备和标准物质
8.6.1 检测设备和标准物质的采购、使用及维护
检测机构应制定检测设备和标准物质的采购、使用及维护的管理规程。购入的检测设备和标准物质须符合有关规定的要求。
检测机构应制订详细的检测设备操作规程，包括操作步骤、故障处理、维护保养要求等。须按有关标准和检测机构相关规定对检测设备进行使用和维护保养。当仪器设备发生故障时，操作人员应正确处理并及时报告，维修后要填写维修记录。
8.6.2 检测设备的标识
根据检测设备状态分别贴上合格（绿）或停用（红）两种标记。
8.6.3 检测设备和标准物质档案
对检测设备和标准物质建立使用和管理档案，检测设备的维修记录、检定证书、使用说明书等应归档。
8.7 检测要求
8.7.1 必须采用国家或地方的标准实施检测。
8.7.2 应制定检测工作管理程序。
8.7.3 应按照相关标准，制定并实施检测细则。
8.7.4 计算机的使用
应建立计算机使用管理制度，内容包括计算机数据采集、处理、运算、记录、报告、贮存和检索检测数据等。计算机实行专职操作，应设立分级使用密码,禁止非本岗位人员使用，禁止修改计算机记录。计算机应配备必要的防病毒保护措施。应有计算机运行使用状况的记录。
8.7.5 车辆的管理
应制定受检车辆管理规定，内容包括：
(1)车辆登记、车辆状态描述等信息的记录。
(2)在整个测试过程中车主应遵守管理规程，受检车辆按管理规程管理。
8.8 记录和报告
8.8.1 记录
检测机构应结合本机构的具体情况、保密和安全要求，制定检测记录管理制度。
检测工作的所有记录、证书和报告应统一管理，妥善保管。
8.8.2 检测报告
检测报告应规范化，内容应按有关标准和规定执行。每份检测报告有唯一的报告编号。检测报告应为打印稿。
对于经多次检测后合格的车辆，应保留其每次检测的报告。
应按环境保护行政主管部门的规定汇总和上报检测结果。
8.9 外部供应的质量保证
8.9.1 外部服务和供应品的质量
采购的检测设备和消耗性材料在使用前应进行检验或检查。检验和检查记录应归档保存。
8.9.2 外部供应的记录
为检测提供所需的支持服务或外部供应方的记录均应收集并归档保存。记录应包括材料名称、规格、生产单位(供应商)和质量信誉证明(许可证、合格证、质检报告等)。
8.10 投诉及信息反馈
检测机构应制定并执行《投诉处理程序》，就反馈信息的受理、处理、答复及记录等须进行规定。对于外部对检测机构工作提出的投诉或其它信息反馈，检测机构必须按《投诉处理程序》处理，并记录和归档。
9 评审
环境保护行政主管部门在对检测机构委托前，应对检测机构进行评审。《在用机动车排放污染物检测机构评审报告》和《评审表》见附件。
附件
在用机动车排放污染物
检测机构评审报告
主管部门
申请单位
评审类别
评审时间
一、申报机构基本信息
检测机构名称
检测机构类别
检测机构编号
法定代表人
法定代表人电话
检测机构地址
邮政编码
检测机构联系人
电话
电子邮件
检测场所地址
邮政编码
检测场所联系人
电 话
检测机构申请
委托的业务范围
序号
检测内容
标准编号
二、评审报告
评 审 内 容
评 审 记 录
备 注
与申请机构的主要领导、检测人员和相关人员进行交流
现场检查申请机构的检测场所基础设施、检测设备是否符合本规范要求，并进行试验操作。
质量管理体系检查
整改要求
发现与申请资料内容严重不符的情况或存在不能进行评审的情况
其 他
评审结论
评审专家组认为该检测机构 《在用机动车排放检测机构技术规范》要求，可以作为 类检测机构，进行 的在用车排放检测业务。
评审组长（签名）：
评 审 员（签名）：
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