城乡建设环境保护部批准房屋完损等级评定标准（试行）

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江西省卫生厅


江西省城市社区卫生服务机构管理办法（试行）

赣卫妇社发[2006]21号


各设区市卫生局：

为贯彻落实《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》（国发[2006]10号），加强对我省城市社区卫生服务机构的管理，根据国家有关法律、法规，我厅制定了《江西省城市社区卫生服务机构管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

附件：江西省城市社区卫生服务机构管理办法（试行）



江西省卫生厅
二00六年九月八日

附件：

江西省城市社区卫生服务机构管理办法（试行）

第一章 总则

第一条 为贯彻落实《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》（国发[2006]10号），加强对城市社区卫生服务机构设置与运行的管理，保障城市居民公平享有安全、有效、便捷、经济的社区卫生服务，根据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗机构管理条例》等相关法律、法规和卫生部《城市社区卫生服务机构管理办法 （试行）》 （卫基妇发[2006]239号），制定本办法。

第二条 本办法所称社区卫生服务机构是指在城市范围内设置、经区（市、县）卫生行政部门审批登记注册并取得《医疗机构执业许可证》的社区卫生服务中心和社区卫生服务站。

第三条 社区卫生服务机构以社区、家庭和居民为服务对象，以妇女、儿童、老年人、慢性病人、残疾人、贫困居民为服务重点，开展健康教育、预防、保健、康复、计划生育等公共卫生服务和一般常见病、多发病的基本医疗服务，具有社会公益性质，属于非营利性医疗机构，以政府举办为主，鼓励社会参与。

第四条 各级卫生行政部门为社区卫生服务机构的行业主管部门，区（市、县）级以上地方政府卫生行政部门负责本行政区域内社区卫生服务机构的监督管理。

第二章 服务功能与执业范围

第五条 社区卫生服务机构提供以下公共卫生服务：

（一）卫生信息管理。根据国家规定，收集、报告服务区域有关卫生信息，开展社区卫生诊断，建立和管理居民健康档案，向服务区域街道办事处及有关单位和部门提出改进社区公共卫生状况的建议。

（二）健康教育。普及卫生保健常识，针对重点人群及重点疾病开展预防保健知识宣传及用药、饮食咨询、指导，引导、帮助居民逐步形成利于维护和增进健康的生活行为。

（三）传染病、地方病、寄生虫病预防控制。负责疫情报告和监测，协助开展结核病、性病、艾滋病、其他常见传染病以及地方病、寄生虫病的社区医疗和康复，实施预防接种，配合开展爱国卫生工作。

（四）慢性病预防控制。开展重点高危人群和重点慢性病筛查，实施重点高危人群和重点慢性病病例管理。

（五）精神卫生服务。实施精神疾病社区管理，为社区居民提供心理健康指导。

（六）妇女保健。提供婚前保健、孕前保健、孕产期保健、更年期保健，开展妇女常见病预防和筛查。

（七）儿童保健。开展新生儿保健、婴幼儿保健及学龄前儿童保健，协助对服务区域内托幼机构进行卫生保健指导。

（八）老年保健。指导老年人疾病预防和自我保健，进行家庭访视，提供针对性的健康指导。

（九）残疾康复指导和康复训练。

（十）计划生育技术咨询指导、发放避孕药具。

（十一）协助处置服务区域内的突发公共卫生事件。

（十二）卫生行政部门规定的其他公共卫生服务。

第六条 社区卫生服务机构提供以下基本医疗服务：

（一）一般常见病、多发病的诊疗、护理和诊断明确的慢性病的治疗。

（二）社区现场应急医疗救护。

（三）体检服务。

（四）家庭出诊、家庭护理、家庭病床等家庭医疗服务。

（五）转诊服务。

（六）康复医疗服务。

（七）卫生行政部门批准的其他适宜医疗服务。

第七条 社区卫生服务机构应根据中医药的特色和优势，提供与上述公共卫生和基本医疗服务内容相关的中医药服务。

第三章 机构设置与审批

第八条 社区卫生服务中心原则上按街道办事处区划设置，以政府举办为主。在人口较多、服务半径较大、社区卫生服务中心难以覆盖的社区，可适当设置社区卫生服务站或增设社区卫生服务中心。人口规模大于10万人的街道办事处，应增设社区卫生服务中心。人口规模小于3万人的街道办事处，其社区卫生服务机构的设置，由区（市、县）卫生行政部门确定。

第九条 设区市卫生行政部门负责制定本行政区域社区卫生服务机构设置规划，并纳入当地区域卫生规划、医疗机构设置规划。社区卫生服务机构设置规划须经同级政府批准，报省卫生厅备案。

第十条 规划设置社区卫生服务机构，应立足于优化卫生资源配置，加强社区卫生服务机构建设，合理社区卫生服务机构布局。政府举办的一级医院和街道卫生院应转型为社区卫生服务机构；政府举办的部分二级医院和有条件的国有企事业单位所属基层医疗机构通过结构和功能改造，可转型为社区卫生服务机构。鼓励城市二级以上医院举办社区卫生服务机构。

第十一条 新设置社区卫生服务机构，可由政府设立，也可以按照平等、竞争、择优的原则，通过公开招标等方式，确定社区卫生服务机构举办者，鼓励社会力量参与。

第十二条 设置社区卫生服务机构，应征询所在街道办事处及社区居民委员会的意见。

第十三条 举办社区卫生服务机构，应当向区（市、县）卫生行政部门提出申请，由受理的卫生行政部门按照本行政区域的社区卫生服务机构设置规划，依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和卫生部《社区卫生服务中心基本标准》、《社区卫生服务站基本标准》 （卫医发[2006]240号）审批。对符合设置条件的，由负责审批的卫生行政部门授予《设置医疗机构批准书》，同时报上一级卫生行政部门备案，上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十个工作日内，纠正或撤销下级卫生行政部门作出的不符合上述法律、法规的审批决定。

第十四条 申请举办社区卫生服务机构，应当向区（市、县）卫生行政部门提交下列材料：

（一）举办社区卫生服务机构申请书。

（二）举办社区卫生服务机构可行性研究报告。

（三）选址报告和建筑方案设计图。

（四）环境评估报告和公安消防部门审查通过的消防安全证明材料。

第十五条 已获得《医疗机构执业许可证》的医疗卫生机构转型为社区卫生服务机构，可向区（市、县）卫生行政部门提出申请，由受理的卫生行政部门审批，同时报上一级卫生行政部门备案。

第十六条 医疗卫生机构申请转型为社区卫生服务机构，应具备下列条件：

（一）符合当地《社区卫生服务机构设置规划》。

（二）符合《社区卫生服务机构机构标准》。

（三）登记机关规定的其他条件。

第十七条 有下列情形之一的，不予受理举办社区卫生服务机构申请：

（一）不能独立承担民事责任的。

（二）正在服刑或不具备完全民事行为能力的个人。

（三）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人。

（四）被吊销执业证书的医务人员。

（五）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。

第十八条 有下列情形之一的，不予批准设置社区卫生服务机构：

（一）不符合当地《社区卫生服务机构设置规划》。

（二）选址不合理。

（三）污水、污物、粪便处理不合理。

（四）有国家和省政府规定不得设置医疗卫生机构情形的。

第四章 登记与校验

第十九条 申请单位按程序取得《设置医疗机构批准书》后，向区（市、县）卫生行政部门申请《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交以下材料：

（一）《设置医疗机构批准书》。

（二）社区卫生服务机构业务用房产权证明或使用证明。

（三）社区卫生服务机构建筑方案设计图。

（四）验资报告或资金评估证明。

（五）各项规章制度。

（六）社区卫生服务机构法定代表人或主要负责人以及卫生技术人员名册和有关资格证书、执业证书复印件。

（七）常用药品清单。

第二十条 医疗卫生机构申请转型为社区卫生服务机构，须提交下列材料：

（一）有效的《医疗机构执业许可证》。

（二）法定代表人或主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》。

（三）举办社区卫生服务机构申请书。

（四）登记机关规定的其他条件。

第二十一条 社区卫生服务机构执业登记的事项：

（一）名称、执业地址、法定代表人或主要负责人。

（二）注册资金。

（三）诊疗科目。

（四）房屋建筑面积、床位（牙椅）。

（五）职工人数。

（六）执业许可证登记号（医疗机构代码）。

（七）核准登记附设药房的药品种类。

第二十二条 社区卫生服务机构诊疗科目应按卫生部《医疗机构诊疗科目目录》核准。社区卫生服务中心登记的诊疗科目应为：预防保健科、全科医疗科、中医科、康复医学科、医学检验科、医学影像科，有条件的可登记口腔医学科、临终关怀科，原则上不登记其他诊疗科目，确需登记的，须经区（市、县）卫生行政部门审核批准，同时报上一级卫生行政部门备案。社区卫生服务站登记的诊疗科目应为预防保健科、全科医疗科，有条件的可登记中医科，不登记其他诊疗科目。

第二十三条 有下列情形之一的，不予办理执业登记：

（一）不符合《设置医疗机构批准书》核准事项的。

（二）不符合社区卫生服务机构基本标准的。

（三）业务用房内部布局不合理或业务用房与居民共同使用同一通道的。

（四）通讯、供电、上下水道、消防等公共设施不能满足社区卫生服务机构正常运转的。

（五）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格的。

第二十四条 社区卫生服务中心、社区卫生服务站是专有名称，未经卫生行政部门批准，任何机构不得以社区卫生服务中心、社区卫生服务站命名。社区卫生服务机构须以社区卫生服务中心或社区卫生服务站进行执业登记，原则上不得使用两个或两个以上名称。确需使用两个名称的，须经区（市、县）卫生行政部门审核批准，报上一级卫生行政部门备案。

社区卫生服务中心的命名原则是：所在区名+所在街道办事处名+识别名（可选）+社区卫生服务中心。社区卫生服务站的命名原则是：所在街道名+所在社区名+社区卫生服务站。

第二十五条 经区（市、县）卫生行政部门审批，在同一执业地点，拥有两个或两个以上名称，并获得相应的《医疗机构执业许可证》的社区卫生服务机构，原则上应以社区卫生服务机构作为第一名称进行执业登记。

第二十六条 社区卫生服务机构的人员，应按下列要求申请注册：

（一）原则上应在社区卫生服务机构进行注册。

（二）申请注册为全科医学专业的医师，须注册到社区卫生服务机构名称下执业。

（三）申请注册为临床类别、中医类别等专业的医师，经区（市、县）卫生行政部门审核批准，也可注册到第二名称下执业。

第二十七条 社区卫生服务机构《医疗执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借，遗失许可证者，须在遗失之日起7日内向原发证机关报失并申请补发。

第二十八条 社区卫生服务机构变更名称、执业地点、法定代表或主要负责人、诊疗科目，必须向审批发证的卫生行政部门提出变更申请，并提交下列材料。

（一）机构法定代表人或主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》。

（二）申请变更登记的原因和理由。

（三）登记机关规定提交的其他材料。

由受理的卫生行政部门按本办法要求进行审批。

第二十九条 社区卫生服务机构的《医疗机构执业许可证》的有效期为三年，每年校验一次。持证机构须于校验期满前三个月，向登记机关申请办理校验，并提交下列材料：

（一）校验申请书。

（二）《医疗机构执业许可证》副本。

（三）校验期内年度工作报告。

（四）江西省医疗机构违法违规执业警告记分记录。

（五）上一年度社区卫生服务工作各项统计信息资料。

区(市、县)卫生行政部门应当在受理校验申请后的三十日内完成校验。

第三十条 有下列情形之一的，登记机关予以暂缓校验1—6个月。

（一）不符合社区卫生服务机构基本标准的。

（二）处于限期整改期间或停业期间的。

（三）未履行社区卫生服务职能或社区卫生服务工作考核不合格的。

（四）自行更改社区卫生服务机构名称、地址、法定代表人、诊疗科目的。

未设床位的社区卫生服务机构，暂缓校验期内不得执业。暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

第五章 人员配备与管理

第三十一条 社区卫生服务中心为独立法人机构，实行独立核算，社区卫生服务中心对其设置的社区卫生服务站实行一体化管理。其他社区卫生服务站接受社区卫生服务中心的业务管理。

第三十二条 社区卫生服务机构应根据服务功能、服务人口、居民的服务需要，按照精干、效能的原则，设置社区卫生服务岗位，配备适宜学历与职称层次的从事全科医学、公共卫生、中医（含中西医结合）等专业的执业医师和护士，药剂、检验等其他有关卫生技术人员根据需要合理配备。

第三十三条 社区卫生服务机构的专业技术人员须具有相应的执业资格。

第三十四条 临床类别、中医类别执业医师注册相应类别的全科医学专业为执业范围，可从事社区预防保健以及一般常见病、多发病的临床诊疗服务，不得从事专科手术、助产、介入治疗等风险较高、不适宜在社区卫生服务机构开展的专科诊疗，不得跨类别从事口腔科等诊疗。

第三十五条 临床类别、中医类别执业医师在社区卫生服务机构从事全科医学工作，申请注册全科医学专业为执业范围，须符合以下条件之一：

（一）取得相应类别的全科医学专业中、高级技术职务任职资格。

（二）经省级卫生行政部门认可的相应类别全科医师岗位培训并考核合格。

（三）参加省级卫生行政部门认可的相应类别全科医师规范化培训。

第三十六条 根据社区卫生服务的需要，二级以上医疗机构有关专业的医护人员（含符合条件的退休医务人员），依据卫生行政部门有关规定，经社区卫生服务机构注册的区（市、县）卫生行政部门备案，可到社区卫生服务机构从事相应专业的临床诊疗服务。

第三十七条 社区卫生技术人员需依照国家规定接受毕业后教育、岗位培训和继续教育等在职培训。新进入社区卫生服务机构工作的医护人员，应取得岗位培训合格证书。社区卫生服务机构要建立健全培训制度，在市、县卫生行政部门支持和组织下，安排卫生技术人员定期到大中型医院、预防保健机构进修学习和培训，参加学术活动。各级卫生行政部门和社区卫生服务机构要积极创造条件，使在社区卫生服务机构从事全科医学工作高等医学院校非全科医学专业毕业生，逐步经过规范化培训。

第三十八条 政府举办的社区卫生服务机构实行定编定岗、公开招聘，签订聘用合同，建立岗位管理、绩效考核、解聘辞聘等项制度。非政府举办的社区卫生服务机构，实行自主用人制度。

第三十九条 社区卫生服务工作人员要树立良好的职业道德，恪尽职守，遵纪守法，不断提高业务技术水平，维护居民健康。

第六章 业务管理

第四十条 社区卫生服务机构执业，须严格遵守国家有关法律、法规、规章和技术规范，加强对医务人员的教育，实行全面质量管理，预防差错和事故，确保服务安全。

第四十一条 社区卫生服务机构须建立以下规章制度：

（一）人员职业道德规范与行为准则。

（二）人员岗位责任制度。

（三）人员聘用、培训、管理、考核与奖惩制度。

（四）社区预防、保健、健康教育、计划生育和医疗、康复等各项技术服务工作规范。

（五）社区卫生服务机构工作制度。

（六）医疗服务质量管理与评价制度。

（七）医疗差错及事故防范制度。

（八）财务、药品、固定资产管理制度。

（九）档案、信息管理制度。

（十）社会民主监督制度。

（十一）会诊及双向转诊工作制度。

（十二）医院感染管理制度及医疗废物管理制度。

（十三）巡诊、出诊制度。

（十四）传染病管理制度。

（十五）其它有关制度。

第四十二条 社区卫生服务机构须根据卫生行政部门规定，履行提供社区公共卫生服务和基本医疗服务的职能。

第四十三条 社区卫生服务机构应建立和妥善保管居民健康档案，保护居民个人隐私。社区卫生服务机构发生关闭、停业、变更机构类别等情况时，须将居民健康档案交当地区（市、县）卫生行政部门妥善处理。

第四十四条 社区卫生服务机构应严格掌握家庭诊疗、护理和家庭病床服务的适应症，切实规范家庭医疗服务行为。

第四十五条 市、县卫生行政部门要建立信息平台，为社区卫生服务机构提供本地有关二级以上医院专科设置、联系方式等转诊信息，支持社区卫生服务机构与二级以上医院建立双向转诊协作关系。社区卫生服务机构限于设备或技术条件难以安全有效诊治的患者应及时转诊到相应医疗机构诊治。对医院转诊的慢性、恢复期等需要在社区继续治疗的病人，社区卫生服务机构应根据医院建议与病人要求，提供诊疗、随访、病例管理、康复等服务。

第四十六条 社区卫生服务机构提供中医药服务，应配备相应的设备、设施、药品，遵守相应的中医诊疗原则、医疗技术标准和技术操作规范。

第四十七条 社区卫生服务机构，开展预防接种服务，应符合《疫苗流通和预防接种管理条例》和省卫生厅制定的预防接种单位设置标准，经区 （市、县）卫生行政部门审核批准，并取得《江西省预防接种单位认证书》。

第四十八条 卫生行政部门要加强社区卫生服务机构临床药事管理，按照《江西省医疗机构合理用药管理办法》等法律、法规，促进社区卫生服务机构合理用药，保证临床用药的安全、有效、经济，避免和减少药物不良反应。社区卫生服务机构发现可能与用药有关的不良反应，应按《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，在全力救治病人同时，向有关部门报告。

第四十九条 社区卫生服务机构应配备与其服务功能和执业范围相适应的基本药品。社区卫生服务机构使用药品，须严格执行药品管理法律、法规的规定，从具有合法经营资质的单位购入。严禁使用过期、失效及违禁的药品。有条件的地方，可开展医药分开及药品集中采购、统一配送、零利率销售试点。

第七章 监督管理

第五十条 任何单位和个人未经卫生行政部门批准，不得擅自开展社区卫生服务。

第五十一条 区（市、县）卫生行政部门负责对社区卫生服务机构实施日常监督和管理，建立健全监督考核制度，实行信息公示和奖惩制度。

第五十二条 疾病预防控制机构、妇幼保健机构、专科防治机构等预防保健机构按职能，对社区卫生服务机构所承担的公共卫生服务工作进行业务评价与指导。

第五十三条 社区卫生服务机构必须按照核准的诊疗科目内容开展社区卫生服务工作，实行岗位责任制，落实各项规章制度，加强对医务人员的医德医风教育。

第五十四条 社区卫生服务机构须将《医疗机构执业许可证》、社区卫生服务机构标牌、服务时间、诊疗科目、主要收费标准悬挂于明显处，公示医疗服务、药品和主要耗材的价格，严格执行相关价格政策，规范价格行为。

第五十五条 卫生行政部门应建立社会民主监督制度，定期收集社区居民的意见和建议，将接受服务居民的满意度作为考核社区卫生服务机构和从业人员业绩的重要标准。

第五十六条 卫生行政部门建立社区卫生服务机构评审制度，发挥行业组织作用，加强社区卫生服务机构的服务质量建设。对在社区卫生服务中取得显著成绩的社区卫生服务机构及个人，政府应给予表彰和奖励。

第八章 附则

第五十七条 本办法由省卫生厅负责解释。

第五十八条 本办法自发布之日起施行。原《江西省城市社区卫生服务机构管理办法（暂行）》（赣卫基妇发[2001]13号）同时废止。


国家商检局


国家商检局关于发布《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》的通知


出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范

（１９９６年５月２７日国家进出口商品检验局发布

自发布之日起施行）

　　１　依据和适用范围

　　１．１本规范根据《出口食品厂、库卫生要求》制订。

　　１．２本规范适用于各种出口速冻方便食品、油炸的即食的动物肉、及可食脏器加工企业（或生产车间，下同）的卫生注册。原料性水煮动物肉的加工企业卫生注册应参照本规范执行。

　　１．３速冻方便食品系指用粮油、面粉、果菜、肉类、水产品等原料制作，经加热或未加热后速冻、冷藏的方便食品。

　　２　卫生质量管理

　　２．１出口速冻方便食品加工企业应当建立保证出口食品卫生的质量体系，并制定体现和指导质量体系运行的质量手册。

　　２．２出口速冻方便食品加工企业的卫生质量体系应当包括：各机构、各类人员的工作职责、工作程序和工作要求；各场所、设施、工器具、原辅料、加工过程及加工人员的卫生要求；工作记录和检查要求，以及自我纠偏要求。

　　质量手册中应当体现的基本内容：

　　２．２．１卫生质量方针和卫生质量目标；

　　２．２．２组织机构及其职责、工作程序和工作要求；

　　２．２．３各级人员的工作职责、工作程序和工作要求；

　　２．２．４环境卫生的要求和控制；

　　２．２．５车间及设施卫生的要求和控制；

　　２．２．６原料、辅料卫生质量的要求和控制；

　　２．２．７加工人员卫生要求和控制；

　　２．２．８加工卫生质量的要求和控制；

　　２．２．９包装、储存、运输卫生的要求和控制；

　　２．２．１０产品卫生检验的要求；

　　２．２．１１文件和质量记录的控制；

　　２．２．１２质量体系的内部审核。

　　３　厂区环境卫生

　　３．１出口速冻方便食品加工企业不得建在有碍食品卫生的区域，厂区周围应清洁卫生，无物理、化学、生物等污染源。

　　３．２厂区路面平整、清洁、不积水，主要通道铺设水泥等硬质路面，空地应绿化。

　　３．３厂区应按工艺要求布局，生产区与生活区应隔离。锅炉房应设在下风向位置。

　　３．４厂区内不得生产、存放有碍食品卫生的其他产品，不得有危害食品卫生的不良气味、有毒有害气体等。

　　３．５厂区有合理的给排水系统。废弃物应当远离车间集中存放并及时清理出厂。废弃物的排放与处理应符合国家环保的有关规定。

　　３．６厂区卫生间应有冲水、洗手、防蝇、防虫设施，墙壁、地面易清洗消毒，并保持清洁。

　　４　车间及设施卫生

　　４．１车间面积与加工能力相适应，工艺流程布局合理。排水畅通，通风良好。

　　４．２车间地面应由防滑、坚固、耐腐蚀的材料建筑，平坦、不积水，易于清洗消毒，保持清洁；车间与外界相连的排水、通风口应有防蝇、防虫、防鼠装置。

　　４．３车间内墙壁和天花板采用无毒、浅色、防水、防霉、不易脱落、便于清洗的材料修建，墙角、地角、柱角、顶角具有弧度。

　　４．４车间门窗由浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，门、窗口应有防虫、防蝇、防鼠、防尘设施。设有内窗台的，其台面应向下斜约４５度角。

　　４．５应有与车间相连的，为生熟加工人员分设的更衣室，更衣室内配备有更衣镜及与加工人员数目相适应的更衣柜、鞋柜及挂衣架，并设紫外线消毒装置，清洁卫生，通风良好，有适当照明。

　　４．６应有与车间相连接的，为生熟加工人员分设的卫生间，有冲水装置、洗手消毒设施及换气装置，备有洗涤用品和不致交叉污染的干手用品，水龙头为非手动开关，门窗不直接开向车间，室内应保持清洁，通风良好。卫生间外备有挂衣架和拖鞋。

　　４．７车间入口处设有鞋靴消毒池。车间入口处和车间内适当的位置设足够数量的洗手消毒设施，备有洗涤用品及消毒液和不致交叉污染的干手用品，水龙头为非手动开关。原料入口处必要时设车轮消毒池。

　　４．８车间内生、熟加工区之间应严格分开，人员固定，不得串岗。必要时，生、熟加工要分车间进行，采用可关闭的窗口或加热设备由生区向熟区传递半成品。

　　４．９车间内操作台、工器具、传送带（车）用无毒、不生锈、易清洗消毒、坚固耐用的材料制作。

　　４．１０蒸煮、油炸、烟熏、烘烤加工设施的上方，应设与之相适应的排油烟和通风装置。

　　４．１１车间供水、供气、供电满足生产所需。作业区照明设施的照度不低于２２０Ｌｕｘ，检验台上方的照度不低于５４０Ｌｕｘ。车间照明设施应装有防护罩。

　　４．１２车间内应安装温度显示装置，温度必须控制在加工工艺要求所需范围内。

　　４．１３加热设备的温度计、压力表须符合要求，并定期校正。

　　４．１４在车间内适宜位置设有工、器具清洗消毒间，并供有８２℃的热水。

　　５　原料、辅料及加工用水卫生

　　５．１肉类原料必须是经商检部门卫生注册的加工厂的产品，具有兽医卫生检疫合格证书。

　　５．２水产品必须采用品质新鲜、冷冻良好、肌肉组织紧密有弹性的原料，而且必须是经商检卫生注册或登记的加工厂的产品。

　　５．３果菜类原料，必须采用新鲜或冷藏的。成熟适度，风味正常，无病虫害，无腐烂。干制果菜原料应干燥、无发霉变质，无虫蛀。

　　５．４其他原料、辅料和添加剂应当符合国家有关卫生规定，严禁使用进口国不允许使用的添加剂。

　　５．５原料、辅料进厂后应专库存放，经过检验合格的方可投入使用。

　　５．６加工用水必须符合国家生活饮用水卫生标准。水质卫生检测每年不少于二次。

　　６　加工人员卫生

　　６．１从事食品加工、检验、包装及生产管理人员每年至少进行一次健康检查，必要时作临时健康检查；新进厂人员必须经过体检合格后方可上岗。建立员工健康档案。

　　６．２凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病者，必须调离食品加工检验岗位。

　　６．３加工、检验人员必须保持个人清洁，进入车间必须穿戴工作衣、帽、鞋靴，按规定洗手消毒、鞋靴消毒。不得将与加工无关的物品带入车间，工作时不得带饰物和手表，不得化妆。离开车间必须换下工作衣、帽、鞋靴。工作服应集中管理，定期清洗、消毒、收发。

　　６．４生熟区加工人员及检验人员工作服、帽应用不同颜色加以区分。

　　６．５制馅、成型、加热、预冷、内包装人员应戴口罩和带发套的帽子。

　　６．６企业定期对员工进行加工卫生教育和培训，新进厂员工应经卫生考核合格后方可上岗。

　　７　加工卫生

　　７．１应确定加工过程的关键控制点，制定操作规程并得到连续有效的监控。对监控失效期间的产品应及时隔离处理，并采取有效的纠正措施。

　　７．２加工过程所用设备、操作台、工具、容器应定时清洗消毒，配料容器、衡器、绞肉机、搅拌器应用８２℃热水清洗消毒后使用。应定时对直接接触产品的器具和工人的手做细菌数检测。

　　７．３肉类、水产品、蔬菜等作馅用的原料，在投料前应经充分挑选、清洗、漂烫等处理。面粉及辅料等应经检验合格。

　　７．４配料、绞肉、搅拌、成型、等加工过程应防止外来杂物污染。对跌落地面的原料及产品应收集到专用容器隔离，在卫生检验人员的监督下及时处理。

　　７．５水煮牛肉、猪肉等原料性水煮动物肉，应经加热使中心温度达到７０℃，保持１分钟以上。

　　７．６加热柜（锅）应为前后可开启型，其入口在上一工序操作间，出口在下一工序操作间，使加热前后产品完全隔离。

　　７．７预冷、包装等加工过程应在无污染条件下进行，成品入库前应经金属探测器检验合格。

　　７．８速冻工序应符合工艺规定，保证在规定时间内达到温度要求。

　　８　包装、运输、储存卫生

　　８．１包装物料必须符合卫生标准，应存放在干燥通风的专库内，标记清楚。内外包装物料要分别存放。

　　８．２速冻方便食品脱盘、包装应在与冷库相连接的单独包装间内进行，温度符合要求，卫生应与加工车间条件相同。

　　８．３出口速冻方便食品专库储存。相互串味的产品不得混放，未经包装的产品不得进入成品库。

　　８．４成品库应设有垫衬物，使食品与地面距离至少１５厘米，与墙壁距离至少６０厘米。堆码高度合理。

　　８．５原料库和成品的预冷库、速冻库、冷藏库的温度符合工艺要求，并配有经校正的温度计及自动温度记录装置。库内保持清洁，定期消毒、除霜、除异味，有防霉、防鼠、防虫设施。

　　９　产品卫生检验

　　９．１企业必须设立与加工能力相适应的、独立的检验机构，能进行微生物、化学等项目的检验。配备相应的卫生检验人员，并按规定经培训、考核取得合格证方可上岗。

　　９．２检验机构必须具备检验工作所需要的检验设施和仪器设备，仪器设备必须按规定定期校准。

　　９．３检验机构必须对原料、辅料、半成品按标准取样检验，并出具检验报告。

　　９．４对检验不合格的应及时隔离，反馈信息，并应在加工过程及时采取纠偏措施。

　　９．５成品出厂前必须按生产批次进行检验，出具检验报告。检验报告应按规定程序签发。

　　９．６检验机构对产品质量应有否决权。

　　１０　文件和质量记录

　　１０．１应规定质量体系文件和有关资料的审批、修改和发布的控制程序。

　　１０．２所有与质量体系有关的场所，都必须使用相同版本的有效文件。

　　１０．３对与质量体系运行有关的活动应有完整的、规范的记录。

　　１０．４应对质量记录的收集、编目、归档、保管和处理予以具体规定。所有记录至少应保存一年。

　　１１　质量体系的内部审核

　　１１．１企业应制定内部质量审核程序，至少每半年对质量体系运行情况进行一次内部审核。

　　１１．２内部质量审核应由经培训合格的、与所审核的部分无直接责任的人员进行。

　　１１．３对审核中发现的问题应及时采取有效的纠正措施。